재조합형 인간적인 과립성 백혈구 군체 자극 요소 G-CSF/rhG CSF Filgrastim 주입

재조합형 인간적인 과립성 백혈구 군체 자극 요소 G-CSF/rhG CSF Filgrastim 주입

제품: Filgrastim 재조합형 인간적인 과립성 백혈구 식민지 자극하는 요인 주입 G-CSF rhG CSF

명세: 75mcg, 150mcg, 300mcg 작은 유리병과 prefilled 주사통

기준: 조직내에서

포장: 1개의 작은 유리병/상자, 1 PFS/box

묘사:

Filgrastim는 대장균의 긴장을 사용하여 재조합DNA 기술에 의하여 재조합형의, non-pegylated 인간적인 과립성 백혈구 군체 자극 요소 (G-CSF) 아날로그 제조입니다. 그것은 Amgen에 의해 유명 상표 Neupogen로 시장에 내놓아집니다. 화학적으로, 그것은 175 아미노산 잔류물으로 이루어져 있습니다. 단백질에는 E 콜라이에 있는 표정에 필요한 N 맨끝 메티오닌의 추가를 제외하면 인간적인 DNA 순서 분석에서 예언된 자연 순서와 동일한 아미노산 서열이 있습니다.

표시와 노출량

➤➤To는 myelosuppressive 화학요법 후에 감염을 방지합니다

i.v. 주입

성인과 아이들. 15 30 min. 이상 매일 5 mcg/kg는 각 화학요법 주기를 가진 5 mcg/kg에 의하여, 필요로 하는 만큼, 증가했습니다.

피하 주입

성인과 아이들. 2 까지 워억 동안 매일 5 mcg/kg. 각 화학요법 주기를 가진 5 mcg/kg에 의해, 필요로 하는, 증가하는.

➤➤To는 골수 이식 후에 호중구 감소증의 내구를 감소시킵니다

i.v. 주입

성인. 4 hr 이상 또는 24 시간 이상 지속적인 주입으로 매일 10 mcg/kg.

피하 주입

성인. 24 시간 이상 지속적인 주입으로 10 mcg/kg.

➤➤To는 자가 조직 hematopoietic 줄기 세포 이식에 있는 주변 혈액 조상 세포 수집을 강화합니다

피하 주입 또는 주입

성인. 24 hr 첫번째 leukapheresis의 앞에 시작하고 leukapheresis의 마지막 일까지 계속하는 단 하나 주입 이상 지속적인 주입으로 10 mcg/kg 4 일.

➤➤To는 선천적인 호중구 감소증 피하 주입에 있는 호중구 감소증의 발생 그리고 내구를 감소시킵니다

성인과 아이들. 매일 두 번 6 mcg/kg.

➤➤To는 특발성 또는 주기 호중구 감소증에 있는 호중구 감소증의 발생 그리고 내구를 감소시킵니다

피하 주입

성인과 아이들. 매일 5 mcg/kg. 그의 절대적인 호중구 조사가 10,000/mm3의 위 남아 있는 환자를 위해 감소되는 노출량 조정 노출량.

노선 개시 첨단 내구

I.V.          5 최소한도 불명한 미지수에서

약력학:

호중구의 생산을 강화해서 화학요법 유도된 호중구 감소증의 처리에서 사용하는. Filgrastim는 hematopoietic 세포에 그로 인하여 확산, 감별법, 투입 및 끝 세포 기능적인 활성화를 자극하는 특정한 세포 표면 수용체에 연결 행동합니다. tbo-filgrastim는 암 환자에게 관리될 때, 3-5 최대 절대적인 호중구 조사 (ANC)를 도달하기 위하여 일이 소요되었습니다. 호중구의 수준은 화학요법의 완료를 이후 21 일까지 기준선에 돌려보냈습니다. 건강한 자발적인 예심에서는, 5에서 10 mcg/kg에 tbo-filgrastim 피하 복용량을 두배로 하는 것은 ANCmax에 있는 16-19% 증가 및 ANC를 위한 효력 곡선의 밑에 지역에 있는 33-36% 증가 귀착되었습니다.

활동의 기계장치:

Filgrastim는 G-CSF 수용체에 묶고 골수에 있는 호중구의 생산을 자극합니다. G-CSF 아날로그로, 그것은 투입한 조상 세포의 확산을 통제하고 성숙한 호중구로 그들의 성숙을 좌우합니다. Filgrastim는 또한 골수 저장에서 호중구의 방출을 합동하고 감소시킵니다 그들의 성숙 시간을 자극합니다. Filgrastim는 성숙한 호중구의 식세포 활동을 증가하기 위하여 행동합니다. 세포 독성 화학요법을 받아 환자에서는, Filgrastim는 neutropenic 단계의 내구에 있는 감소로 이끌어 내는 호중구 회복을 가속할 수 있습니다.