나드로파린 칼슘 주사 프리 충전식 주사 세척 소용적 비경구

나드로파린 칼슘 주사 프리 충전식 주사 세척 소용적 비경구

 

 

제품 : 나드로파린 칼슘 주사 사전 충전식 주사기

상술 : PFS, 0.2 ml/2050IU, 0.3 ml/3075IU, 0.4 ml/4100IU, 0.6 ml/6150IU, 0.8 ml/8200IU

표준 : 에 - 집

포장되는 것 : 2의 / 박스

 

기술 :

나드로파린은, 안티트롬빈 3세 (ATIII)와 인접될 때, 제 2인자와 인자 xa의 비활성화를 가속화한 저분자 헤파린 (LMWH) 입니다. 나드로파린은 인자 xa에 의해 트롬빈 (인자 iia)의 활성화를 억제함으로써 응고 경로를 멈춥니다. 응고 연쇄 반응이 인 섬유소의 증폭은 Xa와 이아가 비활성화시킨다는 요인을 한때 막았습니다. 그것은 돼지 같은 원천들에서 나오고, 5000 달톤의 평균 분자 크기를 가지고 있습니다. 저분자 헤파린은 미분획된 헤파린과 비교하여 그들의 단 길이로 인해 인자 iia를 비활성화시키는 것에서 덜 효과적입니다.

 

지시와 적정량

나드로파린은 정형외과, 심부 정맥 혈전증의 치료, 혈액투석 동안 덩어리가 되는 예방과 불안정 안기나와 q wave 없는 심근 경색의 치료에서 혈전 색전성 장애와 일반외과의 예방을 위해 사용됩니다

불안정 안기나 : 성인들 : 투여량은 본체 중량을 기반으로 합니다. 그것은 보통 86 킬로그램 당 항요소 Xa 국제 단위 (IU)의 (킬로그램) (파운드 당 39.1 항요소 Xa IU) 6 일 동안 매 12 시간마다 피하에 도입된 본체 중량의 입니다.

정맥 혈전 색전증과 폐동맥 색전증 :

성인들 : 투여량은 보통 2850 항요소 Xa IU가 수술 전에 2시간에서 4시간 피하에 하루 한 번 시작을 도입했다는 것 이고, 일주일 적어도 지속됩니다.

 

나드로파린 칼슘 주사를 사용하지 마세요

- 만약 당신이 나드로파린 칼슘에 알레르기가 있다면, 헤파린 또는 이 약품의 어떤 다른 성분이 (6 절에 수록됩니다).

- (종류 ii 혈소판 감소증) 혈소판계산계수의 헤파린 관련 하락 또는 의료 이력에서 나드로파린 칼슘과 혈소판계산계수의 하락의 현재이거나 역사의 경우에

- 다음과 같이 출혈하는 것에게 민감할 수 있는 기관 손상의 경우에 :

오우 예리한 위장 궤양

오우 대뇌 출혈

뇌에서 오우 팽창된 혈관 (동맥류)

- 응고 장애 (출혈, 응고 인자 결핍, 혈소판계산계수의 광범위한 감소에 민감성)의 경우에

- 뇌에서 출혈함으로써 야기된 뇌졸중의 경우에

- 심한, 제어할 수 없는 고혈압의 경우에

- 심한 간장 감손의 경우에

- 심한 신장 손상 (크레아티닌 청소율의 경우에 < 30="" ml="">

- 더 하트의 인너 레이어 (심장 내막염)의 전염성 염증의 경우에

- 중추신경계의, 그리고 눈과 귀에 부상과 외과적 조처의 경우에

- 눈 또는 다른 활동적 출혈 과정에서 출혈하는 것의 경우에

- 망막 디스오더 (망막증), 유리체 출혈의 경우에

- 임박한 실패의 경우에

- 심부 정맥 혈전증의 경우에 : 부위 무감각증 (척추이거나 경막외 무감각증), 요추 천자

 

경고와 예방책

어떤 다음이 당신에 적용되면 나드로파린 칼슘 주사를 사용하기 전에 당신의 의사 또는 약사와 이야기하세요 :

- 혈소판 감소증과 혈소판 기능장애

- 신장, 헤파틱과 췌장 장애

- 제어할 수 없는 고혈압 (혈압)

- 의료 이력에서 소화성 궤양

- 출혈에 민감성과 악성종양 의심

- 눈의 관 디스오더

- 마음 속에 최근 수술의 경우에, 척수 또는 눈

- 신장과 / 또는 요관 결석들

- 요추 천자

- 척추이 또는 경막 외 마취법

- 세럼 칼륨 레벨과 (구강)의 동시 사용으로 항응고제 또는 혈소판 응집 억제제 (e.g.acetylsalicylic 산)을 높이는 약의 동시 사용

- 최근에 조종된 환자들에서 고도우즈 나드로파린 칼슘 처리

- 환자들은 65년과 오래된을 노화시켰습니다

- 환자들은 18년과 어리 노화시켰습니다

나드로파린 칼슘 주사는 가지 (하반신 마비)의 신경학적 결손과 완전 마비로 이어질 수 있는 출혈에서 비롯되어 합병증의 더 리스크로 인해 나드로파린 칼슘 주사와 예방적 치료를 받은 요추 천자, 척추이거나 경막외 무감각증을 가진 환자에서 치료로 그리고 세밀한 개별적 위험-이득 분석 뒤에 잡혀야 합니다.

현재까지 어느 것이 마취 방법의 동시 사용이 척수에 가까이 적용된 채로 나드로파린 칼슘 주사의 더 높은 양의 안전한 사용을 입증하는 (예를 들면, 높은 혈전색전성 위험을 가진 환자에서 심부 정맥 혈전증 예방을 위해) 무작위, 추계학적 관리화 임상 시험으로부터의 어떤 결과도 이용 가능하지 않습니다. 환자들은 나드로파린 칼슘 주사가 주입 부위에 척수로 새어나오는 것 야기시킬 수 있는 이후는 바의 특히 변함이 없는 감각이고 모터 결손이 주목될 척수와 가까운 무감각증의 적용 뒤에 주의깊은 신경학상 모니터링 하에 있어야 합니다.

혈소판계산계수는 헤파린 유발 혈소판 감소증의 더 리스크로 인해 나드로파린 칼슘 주사에 의한 처리 동안 일정한 간격으로 확인되어야 합니다.

혈소판계산계수의 확인은 요법의 끝에 만큼 잘 요법 전에, 요법 중 첫날에,와 그리고 나서 3 내지 4 일의 일정 간격차에 권고됩니다.

때때로 온화하여 일시적으로 혈소판 감소증 (종류 I)는 100,000/ul과 150,000/ul 사이에 혈소판계산계수로 치료의 초기에 발달합니다 (일시적 혈소판 활성에 의해 초래되). 합병증은 일반적으로 이러한 사례에서 발달하지 않습니다. 그러므로, 처리는 계속될 수 있습니다.

좀처럼, 항체 유도 심한 혈소판 감소증 (종류 ii)는 의미 심장하게 아래 100,000/ul의 혈소판계산계수 또는 초기값 중 50%하의 빠른 하락으로 발달하지 않습니다. 혈소판 수준의 하락은 주로 비감광성 환자들에서 시작 치료 뒤에 6일에서 21 일 시작됩니다, 감광성 환자들에서 이것이 몇 시간 안에 발생할 수 있습니다. 혈소판 감소증의 심각한 형태는 동맥이고 정맥 혈전증 / 혈전 색전증과 파종성 혈관 내 응고증, 아마 주입 부위 위의 피부 괴사, 점상 출혈, 자색반과 흑색변을 동반할 수 있습니다. 이러한 사례에서, 나드로파린 칼슘은 바로 중지되어야하고 다른 항혈전 처리가 고려하여야만 합니다. 환자는 Ｓ / 그가 미래에 어떠한 헤파린 함유 약용 제품도 받지 않아야 하는 것을 알려야 합니다.

헤파린은 특히 상승 플라스마 칼륨 레벨을 가진 환자에서 또는 혈장 칼륨 수준 (e.g.ACE 억제제, 비스테로이드 항염증 약물 [NSAIDs])를 높이는 당뇨병, 변함이 없는 신장 손상, 이전에 현존하는 대사성 산증 또는 약용 제품의 국과 같은 고상한 혈장 칼륨 수준의 위험을 가진 환자에서, 고칼륨혈증을 야기시킬 수 있는 알도스테론의 신장 근처의 분비를 억누를 수 있습니다. 고칼륨혈증의 더 리스크는 치료 기간으로 증가한 것처럼 보이지만, 보통 거꾸로 할 수 있습니다. 혈장 칼륨 수준은 위험 환자들에서 확인되어야 합니다.

신부전환자들 면 (2 절을 보세요. 나드로파린 칼슘을 사용하지 않고) 심부 정맥 혈전증, 실험실 매개 변수로 인해 치료되고 오히려 항-Xa 농도 (색소성 기질과 아미돌 분석물)을 측정함으로써, 모니터링되어야 합니다. 항-xa 활동은 피하 적용 몇 시간 뒤에 일 2와 4, 약 3 일째에 확인될 수 있고, 0.5에서 1.2의 범위내에서 거짓말하여야 합니다 I.U. 항-xa / 밀리람베르트.

투여량의 감소는 적당한 신장 손상 (크레아티닌 청소율 ≥ 30에 마이너를 가진 환자에서 고려하여야 합니다고 < 60="" ml="">

기록 :

나드로파린 칼슘 주사는 핵심 (i.m.) 안으로 또는 혈관 (i.v.) 안으로 도입되지 않아야 합니다.

다른 약용 제품의 근육 내 인젝션은 혈종 개발의 더 리스크로 인해 나드로파린 칼슘 주사와 요법 동안 회피되어야 합니다.

매우 드문 경우에서 피부 손상은 보통 주입 부위에, 관찰되었으며, 그것이 빨갛게 충혈된 (자색반) 또는 아픈, 선동적 (홍반) 피부 반점에 앞섰습니다. 이러한 사례에서, 치료는 바로 중지되어야 합니다.

어떤 적합성 연구도 이용 가능하지 않기 때문에, 나드로파린 칼슘 사전 충전식 주사기의 내용은 다른 준비와 혼합되지 않아야 합니다.

 

아동들과 청소년들

어린이들에서 나드로파린 칼슘의 사용에 관한 어떠한 자료도 없습니다. 어린이들에서 사용은 그러므로 권고되지 않습니다.

노인 환자들

신부전의 면전에서 지 않는다면 노인 환자들을 위한 선량 적응은 필요하지 않습니다. 그것은 사용 전에 신장 기능을 노인 환자들에서 체크한다고 추천받습니다.

타 약제와 나드로파린 칼슘 주사

당신의 의사 또는 약사에게 당신이 사용한 데 /가 필요한지 말하거나 최근에 어떠한 타 약제, 심지어 의사의 처방이 필요없는 의학을 사용한 데 /가 필요했으세요.

 

나드로파린 칼슘과 여러 약의 동시 사용이 출혈의 더 리스크를 증가시킬 수 있기 때문에 이것은 특히 중요합니다 :

- (구강) 항응고제

- 아세틸살리실릭 산 (또는 다른 살리실산염)

- 비스테로이드 항염증 약물 (NSAIDs)

- 혈소판 응집 억제제

- 체계적 부신 피질 호르몬 ([gluco-] 코르티코스테로이드)

- 덱스트란

헤파린의 효과를 감소시킬 수 있는 정맥내 니트로글리세린과 헤파린의 작용은 또한 나드로파린 칼슘 주사를 위해 배제될 수 없습니다.

세럼 칼륨 레벨을 높이는 의학은 단지 나드로파린 칼슘 주사의 동시 사용 동안 특히 주의깊은 의료 모니터링 하에 사용되어야 합니다.

안정적 INR (국제 정상화 비율)이 바람직한 범위 이내에 달성되었을 때까지 구강용 항응고제로 전환되는 환자들에서 나드로파린 칼슘 주사의 행정부는 계속되어야 합니다.

이 정보가 또한 당신이 최근에 사용한 약용 제품에 적용될 수 있다는 것에 주목하세요.

 

임신과 모유로 기르기

만약 당신이 임신하거나 수유하거나, 임신할 수 있다고 생각하거나 아기를 갈 예정이고 있다면, 이 약을 복용하는 것 전에 조언을 위한 당신의 의사 또는 약사에게 물어보세요.

동물적인 테스팅은 태아독성 영향의 어떤 신호를 보이지 않았습니다. 그러나, 오직 제한된 임상 데이터만을 얼마나 멀리 활성 물질이 태반에 양도되는지 이용 가능합니다. 어느 것이 임신에 대한 어떤 부작용 또는 태아 /의 건강도 보이지 않는 임신 동안 사용에 관한 임상 경험이 제한됩니다 태어난. 나드로파린 칼슘 주사의 사용은 제한된 임상 경험으로 인해 임신 동안 권고되지 않습니다.

오직 한정된 정보만을 이용 가능하 나드로파린 칼슘이 모유로 분비되는지. 이러한 이유로, 모유로 키우는 동안 나드로파린 칼슘 주사의 사용은 권고되지 않습니다.

구동과 이용 기기

기계를 운전하거나 사용하기 위한 능력에 대한 효과에 대한 어떤 연구도 수행되지 않았습니다.

 

약력학

나드로파린은 황산화된 폴리사카라이드 글리코사미노글리칸 체인의 비균질 혼합물로 구성되는 저분자 헤파린입니다. 스는 분자량이 대략 4300 달톤이라는 것을 의미합니다. 그것이 헤파린을 위해 1시 1분에 대한 것이지만 항-lia에 대한 항-xa 활동의 비율은 3.5:1입니다. 그것의 사용은 40mL/min이하로 크레아티닌 청소율을 가진 환자에서 회피되어야 합니다. 이러한 환자들에서, 미분획된 헤파린은 단지 사용되어야 합니다. 감시에 대해서 말하자면, 활동적 부분 트롬보플라스틴 시간 (aPTT)는 단지 저분자 헤파린 (LMWH)의 높은 투여량으로 증가할 것입니다. 그러므로, 압드를 모니터링하는 것 권고되지 않습니다. 그러나, 항-xa 활동은 LMWH의 효력을 모니터링하기 위해 측정될 수 있습니다.

 

작용 메커니즘

나드로파린을 위한 작용 메커니즘은 다른 모든 라이모하스와 유사합니다. 모든 라이모하스와 같이, 나드로파린은 ATIII의 액션을 포트엔티아테스 ATIII를 묶는 오당류 장면을 가지고 있습니다. 이 복합체는 매우 인자 xa와 인자 iia의 비활성화를 가속화합니다. 결과적으로 응고 신호 전달 과정은 억제됩니다.